在目前疫情管控已经放开的形势下，孕妇是新冠的易感人群，在备孕期接种疫苗是预防新冠，确保妊娠期安全的重要手段。

但很多姐妹对接种疫苗有诸多顾虑，担心疫苗影响备孕，甚至损害生育力，社会上也有诸多对新冠疫苗的传言，这到底是真的吗？

上海第一妇婴医院以金莉萍教授为首的课题组进行了国内新冠疫苗的首个超大规模妊娠期研究，今天整理分享给大家。

01孕妇接种疫苗面临困境

目前国际上使用的疫苗主要有mRNA疫苗、病毒亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗，我国接种的疫苗分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。

国际上使用最多的是mRNA疫苗，我国使用最多的是灭活疫苗。

首先给大家看个数据，截止2022年3月23日，全球七大文献数据库进行搜索分析，共纳入七十万个孕妇样本，新冠疫苗孕妇接种率才达到27.5%。

接种疫苗是否影响女性生育力，是否影响母乳这是很多家庭和学者都关注的问题。

很多孕妇宁可冒自身风险也不愿意胎儿受影响，或者出于对疫苗的不信任，导致接种率非常低。

实际上，孕妇到底能不能接种疫苗这是有一定争议的。

2021年新英格兰的报道，欧美澳大利亚指南都是推荐孕妇接种新冠疫苗的，2022年新英格兰报道欧美国家接种mRNA疫苗没有增加不良妊娠结局发生的风险。

我国2021年发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南》中禁止孕妇接种

2022年中华医学会围产医学分会专家建议孕妇在存在新冠病毒感染风险时，按程序接种新冠病毒疫苗

但是各级地方相关部门出台的政策仍然不建议孕妇接种新冠疫苗。

因为孕妇接种灭活新冠病毒疫苗是否影响母婴健康尚不清楚。

这从另外一方面更凸显了备孕接种疫苗的重要性。

但是备孕接种疫苗后对生育到底有没有影响，以前是缺乏这样的研究的，尤其是针对我国的灭活疫苗。

对于国外的mRNA疫苗研究比较多，目前上海一妇婴团队已经拿到了我国疫苗研究数据，到底怎么样，我们用数据说话。

02上海一妇婴的备孕接种疫苗研究

①孕前接种灭活疫苗与孕妇肝功能

纳入的样本量是7745人，在一妇婴建卡，已经接种两针的孕妇。

孕妇高胆汁酸血症和死胎以及早产的发生具有显著的相关性，并且随着总胆汁酸的升高，死胎和早产的发生风险也急剧升高。

这提示孕妇高胆汁酸血症严重威胁母婴健康。

之前有期刊报道，接种灭活新冠病毒疫苗可能导致健康成人胆汁酸升高，这是以我国健康志愿者为研究对象进行的。

所以，一妇婴的研究是想观察备孕前接种疫苗对孕后的肝功能是否有影响，如果导致总胆汁酸升高，那不良妊娠的风险将显著增加。

研究结果表明，接种疫苗仅与总胆汁酸水平升高显著相关。

进一步分析发现，与未接种者相比，完成接种到怀孕时间不超过3个月的接种者，总胆汁酸水平显著升高。

完成接种到怀孕的时间超过3个月，接种疫苗对孕妇肝功能指标没有影响。

总胆汁酸升高也并不一定就会得高胆汁酸血症，所以团队对此进行了进一步的深入研究。

他们发现，如果接种疫苗到怀孕没有超过三个月可能会增加高胆汁酸血症的发生率，但是如果超过三个月，接种与高胆汁酸血症的发生不存在显著关联。

②孕前接种灭活疫苗与孕妇肾功能

有多项研究报道，接种国外的mRNA疫苗可能与某些肾病综合征的发生有关，那么我们的灭活疫苗是不是也会导致肾功能异常呢？一妇婴对此进行了研究。

共纳入6397个样本，其中接种组3239例，没有接种的3158例。

研究结果表明，跟未接种组比，接种组血尿素氮、肌酐升高，尿酸降低，虽然有差异，但是这在正常人群中基本没有临床意义。

但是，这对于本身有肾功能障碍的人群还是需要关注的。

③孕前接种灭活疫苗与孕妇甲状腺功能

之前有研究报道接种mRNA疫苗、腺病毒疫苗和灭活疫苗均与某些甲状腺疾病的发生有关，尤其是亚急性甲状腺炎。

孕妇的甲状腺功能与子代的神经发育密切相关，尤其影响胎儿的智力发育，如果新冠疫苗影响甲状腺功能，那将会导致不良妊娠发生率增加。

他们纳入6979个在一妇婴建档的孕妇为研究对象，在孕期监测甲状腺功能。

研究结果表明，与未接种疫苗人群相比，接种疫苗的孕妇中，TROAb和TgAb抗体阳性比例显著高于未接种者。

矫正混杂因素之后发现，接种疫苗只与孕妇FT4降低显著相关，但与TSH不存在相关性。

进一步分层研究发现，完成接种到怀孕不超过3个月，接种疫苗者FT4水平降低，TSH水平无影响。

完成接种到怀孕的时间超过3个月，接种疫苗对孕妇甲状腺功能指标无影响。

所以，接种疫苗不会增加孕妇低甲状腺素血症发生的风险。

④孕前接种灭活疫苗与孕妇凝血功能

之前有两篇新英格兰研究都认为接种新冠疫苗可能发生血栓性血小板减少症，孕妇本身就是高凝状态，再加上病理性高凝容易造成胎停，所以这个研究非常有必要。

本次纳入样本量为5166个，均为一妇婴建档孕妇，研究发现接种的孕妇血液中PT和FIB的水平比未接种者低，而APTT和D-D水平比未接种者高。

矫正混杂因素后发现，接种疫苗与PT和FIB的降低，D-D的升高存在显著关联，其中PT与FIB水平变化相对较小，D-D需要结合不同人群来探讨临床意义。

另有小规模针对医护人群的研究发现，接种灭活疫苗没有增加血栓发生的风险。

但是针对孕妇，还是需要警惕，要进行具体的分析，尤其是针对我们这群有免疫性胎停的孕妇来说更应该密切关注。

⑤孕前接种灭活疫苗与妊娠结局

纳入7000个样本，其中5848名从怀孕追踪至了分娩，数据足以令人信服。

研究发现，接种灭活新冠疫苗不增加妊娠糖尿病、妊娠高血压和胆汁淤积症等妊娠并发症的风险。

令人意外的是，接种疫苗与妊娠糖尿病发生风险降低存在显著关联。

但是分层研究发现，如果完成接种到怀孕的时间间隔超过3个月，接种与妊娠糖尿病的发生不存在显著关联。

另外，接种疫苗没有增加早产、低体重和巨大儿等不良出生结局发生的风险。

另有加拿大总样本85162人的研究，证明孕期接种国外mRNA疫苗不会增加早产、小于胎龄儿和死产发生的风险。

还有挪威和瑞士样本量15万例的研究，证明孕期接种国外mRNA疫苗不会增加早产、极早产和死产发生的风险。

⑥孕前接种灭活疫苗与辅助生殖结局

纳入2632个来一妇婴生殖中心建档的病人，比较她们的妊娠结局。

研究发现，两组人群临床妊娠率和临床妊娠丢失率均不存在显著差异，进一步按照接种时间分层，也没有发现显著差异。

这说明，移植前无论什么时候接种疫苗都不影响临床妊娠率和临床妊娠丢失率。

03研究小结

通过一妇婴的大规模数据研究，我们发现，孕前接种新冠灭活疫苗，尤其是从完成接种到怀孕的时间间隔超过3个月，不会对母婴健康造成不利影响。

但是，可能会对一些人群的凝血产生影响，这对我们本身就有高凝倾向的姐妹们来说可能产生一定的不利影响。

所以我们是否接种疫苗，接种疫苗后多长时间可以怀孕，需要具体咨询您的保胎大夫。

另外，我国新冠疫苗对试管婴儿的妊娠结局多个研究都表明没有影响，着急做试管的朋友可以打了疫苗再去移植，也不用等三个月。

另外，如果担心孕期感染新冠，想在妊娠期打疫苗的姐妹，其实可以优先考虑接种国外的mRNA疫苗，他们已经有了比较全面的研究。

当然这个意见仅代表我个人，不代表平台，更不代表任何机构，特此声明哈。

总之，孕前接种新冠灭活疫苗对备孕来说是安全的，尤其是接种后到怀孕超过3个月就更安全了。

孕妇是新冠易感群体，但是孕妇接种新冠灭活疫苗缺乏大数据研究，目前仍然不太建议孕期接种。

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参考文献

[1]Galanis P, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Katsiroumpa A, Kaitelidou D. Uptake of COVID-19 Vaccines among Pregnant Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Vaccines (Basel). 2022 May 12;10(5):766. doi: 10.3390/vaccines10050766. PMID: 35632521; PMCID: PMC9145279.

[2]第七届反复妊娠失败与女性生殖免疫国家级继续教育项目,金莉萍,灭活新冠疫苗接种与母婴健康