2015年6月17日国家药品食品监督管理局发文《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号），通报该企业违法生产的行为。并要求湖北省药品食品监督管理局：1、立即责令该企业全面停产整顿，收回其《药品GMP证书》（编号：CN20140044）。2、督促该企业立即召回全部市场销售小牛血去蛋白提取物注射液，确保应召回药品在2015年6月20日前全部召回到位，并监督销毁。3、召回信息及时向社会公开。

这家企业的主要违法行为是：存在未按药品标准,违反相关法律规定外购中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液违法行为。

这些未按药品标准生产的药品如果用在病人身上，会有什么影响，目前不得而知。

那么小牛血去蛋白提取物注射液是什么鬼？

我们可以通过一款商品名叫做爱维治的小牛血去蛋白提取物注射液的说明书来初步了解！

【通用名称】 小牛血去蛋白提取物注射液

【商品名称】 爱维治 Actovegin

【英文名称】 Deproteinized Calf Blood Extractives Injection

【汉语拼音】 Xiao Niu Xue Qu Dan Bai Ti Qu Wu Zhu She Ye

成份：本品主要成分为小牛血去蛋白提取物。

辅料：注射用水10毫升。

所属类别：化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑代谢改善及促智药

性状：微黄色澄明液体。

适应症：

1、·大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤)

2、·外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡)

3、·植皮、烧伤、烫伤、糜烂

4、愈合伤口障碍：褥疮、伤口愈合缓慢。·辐射所致的皮肤、粘膜损伤

不良反应：

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)。

禁忌：

对本品中任何一成分已知或可疑过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

目前尚无儿童用药的有效性和安全性研究资料。

老年用药：

尚无老年患者用药的临床研究资料，可参考其他项下内容或遵医嘱。

药物过量：

至今尚无本品过量的报告。毒理学试验结果显示，治疗剂量的安全性范为很广，但输入给药时应考虑液体容积负荷。一旦发生过量应立即停药，予以对症和支持治疗。

可见该药主要用于外科，可是这么多的“尚不明确”看着就让人不放心！

提起小牛血去蛋白提取物注射液，你或许还应该了解一下一款名叫做小牛脾提取物注射液的药品。

单从名字上来看，有点傻傻分不清吧？

下面通过吉林洮南药业生产的小牛脾提取物注射液说明书来初步了解：

【通用名称】 小牛脾提取物注射液

【商标名称】 斯普林

【英文名称】 Calf Spleen Extractive Injection

【汉语拼音】 Xiao Niu Pi Ti Qu Wu Zhu She Ye

警示语：

对本品过敏者禁用。当药品性状发生改变时禁止使用。

成份：

本品系由健康乳牛（出生24小时内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其主要成分为多肽及核糖。辅料：无。

所属类别：化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫增强剂

适应症：用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。

不良反应：

个别人可能对本品过敏。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

可见该药主要用于血液科、肿瘤科！该药主要由健康乳牛（出生24小时内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其主要成分为多肽及核糖。

1、有这么多出生24小时之内的健康乳牛可用吗？

2、当你看见下面一系列的“未进行该项实验且无可靠参考文献”后，你还敢用吗？

通过以上简单介绍，你现在已经大概知道这个所谓的小牛血去蛋白提取物注射和小牛皮提取物注射液是什么鬼了吧？

至于这两种药到底对外伤或肿瘤患者来说有多少疗效，因为多巴胺不是外科或肿瘤科专科医生，不敢妄下结论。

但是，这一系列的没有研究、没有试验、没有文献总是让人惶惶不安。这种既存在不确定性又大量临床运用的现象，可能也算是一种特色吧。

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