吲哚美辛栓(Indomethacin Suppository)是目前国内急诊和住院常用的一种解热镇痛药物。纳肛使用。对慢性风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风急性发作或术后疼痛都有不错的疗效。
但是,因为其涉及到肛门途径,在结直肠手术后、痔疮出血、肛周脓肿等相关疾病情况下,可否使用吲哚美辛栓往往是没有写进说明书的。本文主要讨论吲哚美辛栓是否能在痔疮患者身上使用。
初步查阅了国内的药物说明书,对这方面说明较少。只是提及:对溃疡性结肠炎、活动性溃疡或其他上消化道疾病等情况禁用。
而国外也有文章认为,
以下情况可能是使用吲哚美辛栓禁忌症。如果存在以下问题,最好能在医师开药前提醒:
系统性肥大细胞增多结直肠癌高钾血症出血高危情况心理精神疾病帕金森综合征视力模糊高血压心脏疾病(慢性心功能不全、心梗等)痔疮哮喘口腔炎上消化道溃疡或溃疡性结肠炎肛门出血(类同痔疮)直肠炎症肝脏功能不良肾移植怀孕上消化道出血心血管不良事件发生可能性大憩室疾病慢性肾功能不全因此,说明在这方面可能存在尚未解决的问题。
进一步挖掘相关临床试验,发现在国外eHealthMe公布了一个临床四期关于吲哚美辛栓与痔疮关系研究的临床试验。这个试验统计了12377例使用吲哚美辛栓长达5-10年的病人。
Indometacin Suppositories
根据去年公布的结果显示,在12377例患者中,目前只有40例患者发生了痔疮。
具体发生痔疮的年份与对应的报道病例数。
根据以上结果,可以初步认为,使用吲哚美辛栓存在痔疮副作用的可能性,但是因临床试验尚未结束,统计结果尚不存在有效的统计学论证,因此不能做出肯定的判断。但是,5-10年下来,在上万患者的使用过程中,不到50例出现痔疮,粗略来看是结果令人振奋的。
进一步,翻出FDA的吲哚美辛栓药物说明
并没有在禁忌症中明确提及痔疮或直肠出血。而是在不良反应中提及。
此外,在Mayo Clinic药物说明中,对吲哚美辛栓纳肛途径的使用,也没有强调痔疮的禁忌症。
文中强调了对直肠用药的剂量。成年人和超过14岁的孩子,每次用量50mg,一天最大三次剂量。
继续翻阅相关文献,倒是发现了这篇1968年的报道。关于使用吲哚美辛栓与直肠出血的读者来信。
文中明确提及,患者因为类风湿关节炎,入院后使用100mg 的吲哚美辛栓,在缓慢改善症状后于第20天,因直肠粘膜溃疡导致出现了大量的急性直肠出血。
不过目前看,相应的报道仍较为少。
可以认为,吲哚美辛栓虽然经肛门用药,可能会在消化道不良反应的个案较多出现,但并不能将“痔疮”作为吲哚美辛栓剂禁忌列入其中。
而这也是需要提高我们在这方面的谨慎态度和诊治意识。对因为使用吲哚美辛栓而可能产生的胃肠道不良反应提高警惕性。
最终是否属于禁忌症,仍然需要靠临床药物使用不良反应的报道统计来完成。
综上所述,FDA的药物说明仍然是最权威的证据。
最后,以Mayo Clinic的一个吲哚美辛栓的说明结尾。
“For safe and effective use of this medicine, do not use more of it, do not use it more often, and do not use it for a longer time than your doctor ordered. Using too much of this medicine may increase the chance of unwanted effects.”
“出于安全和有效性的考虑,不要用太多,不要用太频,不要用太久,是药三分毒”。
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