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【临床应用】

用于饮食疗法不能控制的高胆固醇血症及混合型高脂血症，但与其他HMG-辅酶A还原酶抑制药一样，本药对家族性高胆固醇血症无效。

【药物相互作用】

1.药物-药物相互作用

①和苯扎贝特合用可使本药的生物利用度增加约50%。

②与抗凝药合用，可使凝血酶原时间延长。

③考来烯胺、考来替泊可使本药的生物利用度降低，故应在服用考来烯胺或考来替泊至少4小时后服用木药。

④与利福平同用，可使本药血药峰浓度下降，生物利用度降低。

⑤免疫抑制药（包括：环孢素）、吉非贝齐和红霉素：该类药物与本药合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。肾移植的患者使用环孢素可使本药的AUC增加94%，Cmax增加30%。

⑥本药不影响地高辛的稳态药动学。

⑦抗真菌制剂：健康志愿者服用伊曲康唑后对本药（单剂）的AUC或Cmax无显著影响。特比萘芬和本药之间的相互作用未见报告。

⑧本药对安替比林的代谢或排泄无影响。

⑨普萘是洛尔不影响本药的生物利用度。

⑩烟酸与本药合用对本药的耐受性及生物利用度无影响。

⑪在与奥美拉唑、血管紧张素转换酶抑制药、β-受体阻断剂、H₂-受体阻断剂、钙通道拮抗剂、口服硫脲类药物或非甾体类抗炎药合用的临床研究中，未发现与临床相关的相互作用。

⑫体外研究结果提示，本药可能影响细胞色素P₄₅₀(CYP)2C的活性，同时服用经这一酶系统代谢的药物（如华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、苯妥英钠）可能发生相互作用。

2.药物-食物相互作用

葡萄柚汁中含有一种或多种抑制细胞色素 P₄₅₀ 3A4的成分，并能增加经细胞色素 P₄₅₀ 3A4代谢的药物的血浆水平。常规饮用量对本药的影响很小，且无临床意义。然而，如在本药治疗期内大量饮用，则可能升高本药的血浆水平，使发生横纹肌溶解的危险性增加，故应加以避免。

【给药说明】

1.在用药前及用药期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。
2.本药可空腹或在进餐时服用。
3.用药期间如氨基转移酶（AST或ALT) 持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须停药。

4.由于服用其他HMG-CoA还原酶抑制药者有发生肌病（包括肌炎和橫纹肌溶解症）的报道。因此，用药期间如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，并出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并肌酸磷酸激酶(CPK)水平显著升高（大于正常上限的10倍），尤其是伴有发热或全身不适时，应考虑为肌病，必须停药。

5.药物过量时，建议给予活性炭口服。如服药时间较短，可考虑洗胃并对症治疗。

【用法用量】

•成人常规剂量

推荐剂量为一次20~40mg，一日1次，晚餐时或临睡前服用。应根据个体对药物和饮食治疗的反应调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增至一次40mg，一日2次。剂量可在4周后按需要调整，但最大剂量不超过一日80mg。

•肾功能不全时剂量

对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本药治疗。

•其他疾病时剂量

服用环孢素的肾移植患者，本药剂量不应超过一日40mg。

【不良反应】

1.较多见恶心、消化不良、腹痛、腹胀、腹泻、眩晕、头痛、乏力、皮疹等，其中，消化不良与剂量有关，且多见于一日用量为80mg的患者。
2.较少见失眠。
3.少见肌痛、背痛、鼻窦炎、牙病、尿路感染、感觉减退。有本药导致横纹肌溶解伴肾功能障碍的报道。
4.极罕见其他皮肤反应、血小板减少、血管神经性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
5.其他：①用药期间血氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素可能增高。本药可能引起肝炎的个案报道。②动物实验发现本药可致癌，但在人体实验未发现此类报道。